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Curso
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1 - Online - Boas Práticas de distribuição por grosso de medicamentos e dispositivos médicos (2021)
Forma de organização predominante
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Formação a distância (outros)
Resumo do Conteúdo Programático
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- - Enquadramento Legal:
- 1. GDP – Contexto europeu
- 2. Deliberação 47/CD/2015 Infarmed – Contexto nacional
- 3. Portaria 256/2016
- - Análise dos Requisitos
- - Gestão da qualidade:
- 1. Pessoal
- 2. Instalações e equipamento
- 3. Documentação
- 4. Operações
- 5. Vigilância
- 6. Reclamações, devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados e medicamentos retirados
- 7. Atividades subcontratadas
- 8. Autoinspeções
- 9. Transporte
- 10. Intermediários
- - Exercícios Práticos ao longo de toda a sessão
Objectivos Gerais:- - Dotar os participantes de competências que lhes permitam participar ativamente cumprimento das metodologias previstas nas boas práticas de distribuição por grosso de medicamentos e dispositivos médicos.
Objectivos Específicos:- - Compreender o contexto das boas práticas de distribuição por grosso de medicamentos e de dispositivos médicos – enquadramento regulamentar europeu e nacional
- - Compreender as metodologias específicas previstas na deliberação 47/CD/2015 – Infarmed e Portaria 256/2016
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