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Curso
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Interempresas_Online_ISO 13485:2016 (7 out/2022) - ISO 13485:2016 (2022 - Interempresas Online - ISO 13485:2016 - Requisitos para Dispositivos Médicos (7 outubro))
Observações ao preço
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Ao valor acima mencionado acresce IVA, de acordo com a legislação em vigor.
Forma de organização predominante
Resumo do Conteúdo Programático
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- A norma ISO 13485 e os seus requisitos;
- Normas e guias de boas práticas relacionados com a norma ISO 13485;
- Regulamento Europeu n.º 745/2017 e os respetivos requisitos;
- Implementação operacional.
Objectivos Gerais:- Compreender o enquadramento operacional da gestão da qualidade no setor dos Dispositivos Médicos.
Objectivos Específicos:- Conhecer a norma ISO 13485 e os seus requisitos para a gestão da qualidade no setor dos dispositivos médicos
- Conhecer a legislação e regulamentação aplicável ao setor dos Dispositivos Médicos e sua interligação com o referencial normativo ISO 13485.
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